[多选题]生物利用度实验设计正确的是
正确答案 :ABCD
受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁
采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20
解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。
[多选题]长期应用糖皮质激素,需要定期检查的项目是
正确答案 :ABCDE
血糖、尿糖或糖耐量试验
小儿定期检测生长发育情况
眼科检查
大便隐血和血清电解质
关于血压和骨质疏松的检查
[多选题]透皮制剂与其他常用剂型相比,具有以下优点
正确答案 :ABCD
使血药浓度长时间保持在有效浓度范围内
避免胃肠道及肝脏的首过效应
提高用药安全性
改善患者的顺应性
[多选题]下列关于阿托品解救有机磷中毒的注意事项说法正确的是
正确答案 :ABCE
轻度中毒可单用阿托品治疗
中度与重度中毒必须与碘解磷定等胆碱酯酶复活剂同时应用
病情缓解或达到"阿托品化"后改为维持量
出现阿托品中毒立即停用
解析:本题考查的是解救有机磷中毒应用阿托品的注意事项。有机磷轻度中毒可单用阿托品治疗;中度与重度中毒必须与碘解磷定等胆碱酯酶复活剂同时应用,因此答案A、B项正确;阿托品应用原则是病情缓解或达到"阿托品化"后改为维持量,因此答案C项正确;阿托品中毒(出现谵妄、幻觉、躁动、全身潮红、高热、心率加快甚至昏迷)立即停用,用毛果芸香碱解毒,不宜使用毒扁豆碱,因此答案D项错误、E项正确。
[单选题]以下各项中,不是滴眼剂附加剂的为( )
正确答案 :B
润滑剂
[多选题]用作油脂性栓剂基质的材料为( )
正确答案 :AD
脱水山梨醇脂肪酸酯
半合成脂肪酸酯
[单选题]环糊精是( )
正确答案 :C
环状低聚糖化合物
[多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的是
正确答案 :CE
防止药物的水解
防止药物的变性
解析:注射用无菌粉末又称粉针,临用前用灭菌注射用水溶解后注射,是一种较常用的注射剂型。适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括
正确答案 :D
经营规模变更
[多选题]根据药物制剂在体内的作用机制,胃定位释药系统可分为( )
正确答案 :ABCD
漂浮型胃内滞留系统
生物黏附型胃内滞留系统
漂浮与生物黏附协同型胃内滞留系统
阻塞型胃内滞留系统等
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