[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
正确答案 :ABC
超重
高盐膳食
中度以上饮酒
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
正确答案 :A
分类管理、分类销售
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
正确答案 :D
计划生育技术服务机构
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
[单选题]下列哪个不属于一级文献
正确答案 :E
各种索引和文摘(二级文献)
解析:各种索引和文摘:二级文献
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
正确答案 :B
由原发证部门缴销
[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
正确答案 :C
立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
[单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
正确答案 :A
格列喹酮
解析:肾上腺皮质激素可引起尿酸升高,吲哚美辛使尿血红蛋白阳性,甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄,不会引起尿液检查异常。所以答案为A。
[单选题]下列专业出版物,归属三级文献中药品集类的是
正确答案 :E
中国药典临床用药须知
解析:A为药品标准类,B为百科类,C为工具书类,D为药学专著类。
[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
正确答案 :B
身体依赖性
解析:要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定:"麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。
[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
正确答案 :A
国务院药品监督管理部门规定的标志
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
[单选题]执业药师继续教育实行
正确答案 :D
登记制度
解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
正确答案 :A
药事管理与药物治疗学委员会
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
正确答案 :D
7日常用量
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为D。
[单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
正确答案 :E
10年内
解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
正确答案 :C
硫糖铝
解析:硫糖铝(Sucralfate),无味,有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药,具有保护溃疡面,促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下,本品解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜覆盖于溃疡面,促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用;促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子(EGF),使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。
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