正确答案:

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变给药途径的注册

ABC

题目：根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

解析：答案：ABC

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]知母中的主要成分是()。

甾体皂苷

[单选题]根据下列选项，回答 49～50 题：

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

[单选题]具有缓释作用的丸剂是( )。

蜡丸

[单选题]下列药品中，肝病患者慎用的是

甲氨蝶呤

[多选题]根据患者生化指标制订个体化给药方案的是

血清肌酐法

PK/PD参数法

药物基因组学

国际标准化比值(INR)

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