正确答案:

增加新适应证的申请

D

题目:不属于补充申请范围的是( )。

解析:《药品注册管理办法》第八条新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请 管理。

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  • 解析:B  [知识点] 阴阳偏衰

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