正确答案: 一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例 对药物安全性评价不完善 临床试验的疗程和观察期较短 观测指标只限于实验设计的内容
ABCDE
题目:以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是
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一般说来,热原在60℃加热1小时不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃3~4小时、250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性,但在通常注射剂灭菌的条件下,往往不足以破坏热原,这点必须引起注意。