正确答案:

取得批准文号后 检验合格 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 在有效期内

ABCE

题目：申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（ ）。

解析：《药品注册管理办法》第六十七条为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的， 经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品 批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]属于糖类输液的是

葡萄糖注射液

[多选题]

B． ≤5μg/ml C． ≤1.0 D． ≤0.5ml E．≤0.1μg/ml 一次性使用无菌注射器其环氧乙烷残留量是( ) 一次性使用无菌注射器其铅、锌、锡、铁的总量应是( ) 一次性使用无菌注射器其镉的含量应是( ) 一次性使用无菌注射器其酸碱度应是 ( ) 一次性使用无菌注射器其易氧化物是 ( ) 正确答案：A,B,E,C,DA  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针B  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针E  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针C  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针D  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针

≤10μg/gB． ≤5μg/ml

≤1.0

≤0.5ml

≤0.1μg/ml

解析：A  [知识点] 一次性使用无菌注射器和注射针

[多选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（ ）。

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法的正确性

选用剂型与给药途径的合理性

是否有重复给药现象

解析：

本题考查处方的调剂。《处方管理办法》第三十五条：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其它用药不适宜情况。

[多选题]下列必须符合药用要求的是（ ）。

药品原料药

药品辅料

直接接触药品的包装材料

直接接触药品的容器

[多选题]鼓式干燥适于干燥的对象是（ ）。

中药浸膏一

膜剂

[单选题]有关药品有效期表述错误的是（ ）。

有效期至o8年03月14日

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