正确答案:

从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

D

题目：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于( )。

解析：D 知识点：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》本规定的适用范围

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]通过产生NO，减少细胞Ca2+浓度

解析：解析：本组题考查作用于心血管药物的作用机制。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 51～52 题：

安宁

[多选题]甘草粉末显微特征有

草酸钙方晶

纤维束及晶纤维

具缘纹孔导管

木栓细胞

解析：解析：本题考查甘草粉末的显微特征。  甘草粉末显微特征：纤维及晶纤维：纤维成束，也有散离的。纤维细长，稍弯曲，末端渐尖，直径8～14μm，壁极厚，微木化，孔沟不明显，胞腔线形。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁增厚，微木化或非木化。导管：主为具缘纹孔导管，较大，多破碎，微显黄色。完整者直径约至163μm，具缘纹孔较密，椭圆形或类斜方形，对列或互列。草酸钙方晶：呈略扁的类双锥形、长方形或类方形，直径约至16μm，长至24μm。在成方制剂中以晶纤维作为鉴别特征，描述为纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。

[多选题]关于去除湿物料中水分的叙述正确的是（ ）。

难以完全除去结合水

物料不同，在同一空气状态下平衡水分不同

不能除去平衡水分

非结合水分易于除去

干燥过程中仅可除去自由水分

[单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。

研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者

解析：

本题考查生物利用度和生物等效性试验。设计原则包括：(1)研究对象 生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常、健康的自愿受试者，其选择条件为：年龄一般为l8～40周岁，男性，体重为标准体重±l0%。(2)参比制剂 生物利用度和生物等效性的研究必须有标准参比制剂作对照。其安全性和有效性应合格。其选择原则为：进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。(3)试验制剂 安全性应符合要求，应提供溶出度、稳定性、含量或效价等数据。测试的样品应为符合临床要求的放大试验样品。(4)试验设计 在生物利用度和生物等效性的研究中为了克服个体差异对试验结果的影响，通常采用同一受试者中于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂。对于一个受试制剂，一个标准参比制剂的两制剂试验，通常采用双周期交叉随机试验设计，以抵消试验周期对试验结果的影响。两个试验周期之间不应少于药物10个半衰期，通常间隔1周或2周．取样点的设计对试验结果影响较大。服药前取空白血样，一个完整的血药浓度一时间曲线，应包括吸收相、平衡相和消除相。每个时相内应有足够的取样点，一般在血药浓度一时间曲线峰前部至少取4个点，峰后部取6个和6个以上的点，峰时间附近应有足够的取样点，总采样点(不包括空白)不少于12个点。整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的l/10～1/20。对于血药浓度一时间曲线变化规律不明显的制剂，如缓、控释制剂，取样点应相应增加。在不能用血药浓度测定时，可采用尿药法进行，尿样的收集频率必须足够能够用来估算活性成分或代谢物的尿排泄程度和速度。(5)服药剂量的确定 在进行生物利用度与生物等效性研究时，药物剂量一般应与临床用药一致。若因血药浓度测定方法灵敏度有限，可适当增加剂量，但应以安全为前提，所用剂量不得超过临床最大用药剂量。受试制剂和标准参比制剂最好为等剂量。不能用等剂量时，应说明原因，计算生物利用度时应作剂量调整。对于用普通制剂为标准参比制剂时，尤其是心血管类药物时，剂量设计应慎重，不一定非要求与试验制剂等剂量。

[单选题]根据下列内容，回答 41～44 题：

应及时抽样送检

[多选题]处方审核结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方包括

超常处方

不规范处方

用药不适宜处方

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