正确答案: 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
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题目:下列说法正确的是( )。
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[单选题]肝功能不全者,肝脏摄取的药物清除率降低( )。
50%
[单选题]为解救苯巴比妥中毒的患者,在10%葡萄糖注射液中应该加入一些( )
碳酸氢钠注射液
解析:解析(本题在2003年考查过):解救苯巴比妥中毒时,在10%葡萄糖注射液中加入碳酸氢钠溶液可以起到碱化尿液,加速药物排泄的作用。
[单选题]根据下列内容,回答 76~79 题:
麻醉药品
[单选题]以下抗前列腺增生症药物中,属于5α-还原酶抑制剂的是
非那雄胺
[多选题]炽灼残渣是检查有机药物和挥发性无机药物中的
金属氧化物
非挥发性无机杂质
[单选题]假药行为是( )
擅自委托或接受委托生产药品
解析:解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:法律责任
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