正确答案:

药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

C

题目：关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

解析：答案解析：(1)药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险，来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险，属于“偶然风险”，是人为造成的，属于药品制造风险和使用风险，来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]既开窍宁神，又化湿和胃的药是（ ）

石菖蒲

解析：本题考查石菖蒲与各章功效相似药物的功效的异同。朱砂镇心安神，清热解毒，琥珀镇惊安神，活血散瘀、利尿通淋，苏合香开窍醒神，辟秽止痛，安息香开窍醒神，祛痰辟秽，形气活血，止痛。

[单选题]下列哪项符合剂量静脉注射的药物动力学规律( )。

达稳态时每个剂量间隔内的AUC等于单剂量给药的AUC

解析：B[知识点] 单室模型静脉注射给药

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