正确答案:

进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

ABDE

题目：医疗机构对申报制剂的要求有

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]风热之邪侵袭肺卫宜用（）

[多选题]可用于治疗头风头痛，牙痛及鼻渊头痛的药物是（）。

本文链接：https://www.233go.com/key/r0r0zm.html

相关资料

中药学(正高)题库阅读排行

考试资料

中药学(正高)题库最新资料

相关科目：中医皮肤与性病学(正高) 临床医学检验临床化学技术(正高) 超声医学技术(正高) 中西医结合儿科学（副高）中西医结合骨科学（副高）放射卫生(副高) 放射医学技术(副高) 职业病学主治医师(代码：314) 护理学主管护师(代码：368) 护理学专业知识