正确答案:

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

ACD

题目：根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]可见于口疮脾肾阳虚证的症状有

口疮色白或暗

腰膝不温

解析：口疮脾肾阳虚证的症状有口疮疼痛较轻，久难愈合。伴倦怠乏力，面色白，腰膝或少腹以下冷痛，小便清；检查见口疮色白或暗，周边淡红或不红。舌淡苔白，脉沉迟。治法为温肾健脾，化湿敛疮。故此题应选BC。

[单选题]在中医的常用治法中，不属于和法的是( )

消痞化症

解析：消痞化症属于消法。

[单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

虚假宣传行为

解析：本组题考查不正当竞争行为的掌握。虚假宣传行为：①对商品作片面的宣传或者对比的；②将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的；③以歧义性语言或者其他引人误解的方式进行商品宣传的。

[单选题]根据六邪致病的特点，寒邪容易出现的病症是

脉筋挛急

解析：本题考查的是六淫的致病特点。寒邪侵袭入体，可使气机收敛，腠理、经络、筋脉收缩而挛急。

[多选题]既能发散风寒，又能止痛的药物有

羌活

防风

细辛

白芷

藁本

解析：本题主要考查既能发散风寒，又能止痛的药物。羌活与藁本均能解表散寒，祛风湿止痛；白芷与细辛均能解表散寒，祛风止痛；防风祛风解表，胜湿止痛。此五味药均能发散风寒与止痛。散正确选项为ABCDE。

[多选题]楮实子的功效有

利尿

滋阴益肾

清肝明目

解析：本题考查楮实子的功效。楮实子：滋阴益肾，清肝明目，利尿。

[单选题]"至虚有盛候"的病机是

气血不足，运化无力

解析：因脏腑的气血不足，运化无力，可导致真虚假实证，称为“至虚有盛候”。故此题应选B。

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