正确答案:

生产工艺规程 岗位操作法或标准操作规程 批生产记录

ABC

题目：药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )

解析：解析：《药品生产质量管理规范》：文件

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可用于复凝聚法制备微囊的材料是（ ）。

阿拉伯胶-明胶

解析：本题考查制备微囊的常用囊材。复凝聚法：系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电的合而凝聚成囊。经常配合使用的带相反电荷的两种高分子材料的组合。常用的组合有：明胶一阿拉伯胶，海藻酸盐一聚赖氨酸，海藻酸盐一壳聚糖，海藻酸一白蛋白等。

[多选题]阿托品与小活络丹合用

合用后增加毒性，出现药物中毒

解析：答案：D

[单选题]阿魏属于()。

油胶树脂

[单选题]有机磷农药重度中毒时，血胆碱酯酶活力下降至（ ）

30%以下

[多选题]免疫法测定血药浓度具有以下特点，其中用于TDM应用范围受限的因素是

检验成本高

存在放射性污染

抗体种类(试剂盒)供应

其特异性容易受到干扰

解析：本题考查进行TDM的监测方法。放射免疫法(RIA)、酶标放大免疫法(EMIT)和荧光免疫法(FIA)等免疫法，灵敏度高，操作快捷，样品一般不需预处理；但受抗体种类(试剂盒)供应的限制，检测成本较高，且存在放射性污染，应用范围受限。另外，免疫法的特异性容易受到干扰，如地高辛、洋地黄毒苷和地高辛代谢物二氢地高辛均可与地高辛抗体结合。

[单选题]《中国药典》中因含有具有肾毒性的成分马兜铃酸而被取消的药材是()。

广防己

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