正确答案: 山东某药物研究所的科研人员
C
题目:根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是
解析:第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]行政处分的种类包括
降级
记大过
撤职
解析:行政处分种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。
[单选题]下列处方中常见的外文缩写,其含义是"每晚用药"的是
qn.
解析:qd.每日;qn.每晚;qh.每小时;qs.适量;qod.隔日一次。
[单选题]下列为二级信息源的药学文献:
中国药学文摘
解析:本题考查的是二级信息源。二级信息源主要有1)常见的数据库2)常见的国内外文摘。三级信息源是在一级和二级文献基础上归纳、综合、整理后的出版物,是药师最常用的参考资料。
[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( )
其所在村医疗机构的执业活动中
解析:在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。
[多选题]容易受温度影响而变质的药品,保管时应注意
挥发性大的药品,不应剧烈震动
挥发性大的药品,开启前应充分降温
根据其性质,分别存放于“阴凉处”“凉暗处”或“冷处”
解析:易受温度影响而变质的药品及保管方法:对怕热药品,可根据其不同性质要求,分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”;对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等,在温度高时容器内压力大,不应剧烈震动。开启前应充分降温,以免药液(尤其是氨溶液)冲出造成伤害事故。
[单选题]包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象
注射剂
解析:本题考查不同剂型的药品外观质量检查。注射剂必须包装严密、药液澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀等现象(B)。
[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括
处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
构成犯罪的,依法追究刑事责任
解析:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,按无证经营处罚,法律责任包括:①依法予以取缔;②没收违法销售的药品和违法所得;③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④构成犯罪的依法追究刑事责任。
[多选题]他汀类药物的临床应用
动脉粥样硬化
肾痛综合症
血管成形术后再狭窄
预防心脑血管疾病事件
解析:本题考查他汀类药物的临床应用。他汀类为HMG-CoA还原酶抑制药,具有调血脂作用,临床用于动脉粥样硬化、肾病综合征、血管成形术后在狭窄、预防心血管急性事件、缓解器官移植后的排异反应和治疗骨质疏松症。
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