正确答案:

Ⅴ期临床试验

E

题目：下列药品临床评价分期中，不正确的是

解析：一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）临床试验，批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]茶碱的不良反应包括

常见过度兴奋、烦躁、心律失常加重、呼吸急促、震颤和眩晕

少见出现过敏反应，表现为接触性皮炎、湿疹或脱皮

部分患者由于胃肠道刺激，可见血性呕吐物或柏油样大便

剂量大、血浆药物浓度较高时可见心动过速、严重心律失常、阵发性痉挛

严重者甚至呼吸、心跳骤停而致死

解析：茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

[单选题]下列各项中，有关对经皮给药制剂的表述，错误的是( )。

不存在组织代谢与储库作用

解析：本题考查要点是“经皮给药制剂的特点”。(1)经皮给药制剂的优点①避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活效应，提高了治疗效果，药物可长时间持续扩散进入血液循环。②维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用。③延长作用时间，减少用药次数，改善患者用药顺应性。④患者可以自主用药，减少个体间差异和个体内差异，适用于婴儿、老人和不宜口服给药的患者。(2)经皮给药制剂的局限性①由于起效慢、不适合要求起效快的药物。②大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和过敏性。③存在皮肤的代谢与储库作用。因此，本题的正确答案为B。

[多选题]下列哪类患者禁忌使用铁剂

对铁剂过敏者

严重肝肾功能不全患者

铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者

非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者

解析：铁剂禁忌使用1.对铁剂过敏者。2.严重肝肾功能不全，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者。3.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者。4.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者。

[单选题]以下药物中，可引起粒细胞减少症的是( )。

吲哚美辛

解析：本题考查要点是“引起粒细胞减少症的药物”。可引起粒细胞减少症的药物有：氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。所以，选项C符合题意。选项A的“环磷酰胺”、选项B的“甲氨蝶呤”、选项D的“巯嘌呤”均是引起血小板减少症的抗肿瘤药。选项E“阿苯哒唑”是引起血小板减少性紫癜的药物。因此，本题的正确答案为C。

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