正确答案: 1年
A
题目:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]红霉素的药理作用和临床应用有
抑制细菌蛋白质合成
治疗支原体引起的肺炎
治疗衣原体引起的尿道炎
解析:本题考查红霉素的药理作用和临床应用。红霉素属于大环内酯类,大环内酯类抗生素通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。红霉素是治疗军团菌病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎的首选药。也常用于厌氧菌引起的口腔感染和肺炎支原体、肺炎衣原体、溶脲脲原体等非典型病原体所致的呼吸及泌尿生殖系统感染,也被用于四环素禁忌症如婴儿期衣原体肺炎和新生儿眼炎。
[多选题]可能加重失神发作的抗癫痫药物是
卡马西平
奥卡西平
苯巴比妥
加巴喷丁
解析:合成的抗癫痫药如:苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等称为老抗癫痫药,其中苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠是目前广泛应用的一线抗癫痫药。卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、加巴喷丁对小发作无效甚至恶化。
[单选题]下列关于保健食品生产经营管理的说法,错误的是
列入保健食品原料目录的原料可以用于其他食品生产
解析:保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。
[单选题]两性霉素B注射液为胶体分散系统,若加入到含大量电解质的输液中出现沉淀是由于
盐析作用引起
解析:注射液配伍变化的主要原因包如下(1)pH值改变:(70题(2)溶剂组成改变:(71题(3)盐析作用:(72题(4)其它:离子作用、缓冲溶量、直接反应、合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化的影响、光敏感性、成分的纯度。
[多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。
材料的确认
材料的化学性能检查
材料、容器的使用性能检查
材料、容器的生物安全检查
解析:本题考查要点是“药品的包装材料的质量要求”。根据药品的包装材料的特性,药品的包装材料的标准主要包含以下项目:(1)材料的确认(鉴别):主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。(2)材料的化学性能检查:检查材料在各种溶剂(如水、乙醇和正己烷)中浸出物(主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等)、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等;检查材料中特定的物质,如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留;检查材料加工时的添加物,如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂(邻苯二甲酸二辛酯)、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。(3)材料、容器的使用性能检查:容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量(若有定量功能的容器)等;片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率;如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。(4)材料、容器的生物安全检查:微生物数,根据该材料、容器被用于何种剂型,测定各种类微生物的量;安全性,根据该材料、容器被用于何种剂型,需选择检查异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。因此,本题的正确答案为ABDE。
[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括
质量管理体系内审的规定
不合格药品、药品销毁的管理
供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
解析:与药品质量相关的选项正确的全选。
[单选题]下列不属于阿司匹林的副作用的是( )
机体麻醉作用
解析:阿司匹林的不良反应包括:①胃肠道反应:最常见,溃疡病患者禁用;②凝血机制障碍:严重的肝损害、低凝血酶原血症及维生素K缺乏者禁用;③变态反应;④阿司匹林哮喘;⑤水杨酸反应:头痛、眩晕等;⑥瑞氏(Reye)综合征。
[多选题]属于电解质输液的有
氯化钠注射液
复方氯化钠注射液
乳酸钠注射液
解析:电解质输液:用于补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液。
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