正确答案: 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 以药代动力学参数为指标 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 一般为18~24例
ABCD
题目:关于生物等效性的说法,正确的是
解析:生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]外用糖皮质激素作用强度的比较,正确的是( )。
卤米松>氟轻松>地塞米松
解析:超强效:卤米松,哈西奈德,丙酸氯倍他索。强效:糠酸莫米松,二丙酸倍氯米松,氟轻松,哈西奈德。中效:醋酸地塞米松,丁酸氢化可的松,醋酸曲安奈德。
[单选题]适用于合并有肾功能损害的高血压患者的药物是
氯沙坦
解析:氯沙坦用于治疗原发性高血压。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量。
[单选题]下列用于合胞病毒引起的肺炎和支气管肺炎的抗病毒药是
利巴韦林
解析:利巴韦林的适应证为呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、慢性丙型肝炎。
[单选题]医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )。
8%
解析:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%
[单选题]下列药物中,属于单酰胺菌素类的代表品种的是( )。
氨曲南
解析:本题考查要点是“其他β-内酰胺类抗菌药物的分类”。属于其他β-内酰胺类抗菌药物的有:①头霉素类,亦有将其列入第二代头孢菌素者,但头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶稳定,且对拟杆菌属等厌氧菌具有抗菌活性。主要品种有头孢西丁、头孢美唑。②碳青霉烯类,具有抗菌谱广、抗菌活性强和对β-内酰胺酶高度稳定的特点,主要品种为亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南等。这类药物常与可减轻其肾毒性的药物如西司他丁或倍他米隆,制成复方制剂应用。③单酰胺菌素类,代表品种为氨曲南,仅对需氧革兰阴性菌具有良好抗菌活性,不良反应少,与其他β-内酰胺类药物交叉过敏少。④氧头孢烯类,代表品种为拉氧头孢和氟氧头孢等。因此,本题的正确答案为E。
[单选题]纳洛酮或纳屈酮用于解救吗啡中毒的机制是
竞争性拮抗作用
解析:纳洛酮和纳屈酮属于阿片受体拮抗药
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