正确答案:

国家食品药品监督管理总局

A

题目: 为规范药品委托生产,确保药品质量安全,2014年8月,国家药品监督管理部门发布《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),境内药品生产企业之间委托生产药品的申请、审查、许可和监督管理应当遵守规定。

解析:本题考查药品委托生产的监督管理。国家食品药品监督管理总局负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查。各省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理。

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  • [单选题]用药过程中需注意监护心脏毒性的是
  • 多柔比星

  • 解析:应用甲氨蝶呤需监测肾毒性;应用丝裂霉素需监护肝、肾损害;应用伊立替康需监护其所致的迟发性腹泻;应用多柔比星应注意监护心脏毒性;应用长春新碱需注意监护神经毒性。故答案选D。

  • [单选题]制备难溶性药物溶液时,加入吐温的作用是
  • 增溶剂

  • 解析:本题为识记题,增加溶解度的方法有:①制成可溶性盐;②引入亲水性基团;③加入助溶剂如有机酸及其钠盐(苯甲酸钠、水杨酸钠等);④使用混合溶剂即潜溶剂;⑤加入增溶剂,主要为表面活性剂;制备难溶性药物溶液时,吐温是表面活性剂,作为增溶剂使得药物在溶剂中的溶解度增大,故本题选B。

  • [多选题]含有手性碳原子的药物有
  • 萘普生

    布洛芬

  • 解析:根据题干分析,含有手性碳原子的药物为萘普生、布洛芬,双氯芬酸、别嘌醇、美洛昔康均无手性碳原子,故本题选D、E。

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