正确答案:

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

D

题目：根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

解析：本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]影响疟原虫叶酸代谢过程的抗疟药是

乙胺嘧啶

[单选题]行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

听证程序

解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

[单选题]发药时，为了避免处方错误，采取的措施不包括

查对是否缴费

解析：本题的关键在于“发药时，为了避免处方错误”而采取的措施，“是否缴费”与处方内容的对错没有关系。故不包括E。

[多选题]根据《药品经营管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到。

陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰

明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

陈列药品的货柜保持清洁和卫生

对陈列药品应按月进行检查

解析：本题考查的是药品零售企业的营业店堂。 根据《药品经营管理规范实施细则》第五节第七十一条。 除按《规范》的第七十七条的要求外，还应做到(1)陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品；(2)按品种、规格、剂型或用途分类整理摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰；(3)对陈列的药品应按月进行排查，发现质量问题要及时处理。药品零售企业和零售连锁门店在营业堂明示服务公约．公布监督电话和设置顾客意见薄。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。

[单选题]下列处方中，属于"无适应证用药"的典型事例是

给予感冒咳嗽、C反应蛋白正常者抗生素

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。坦洛新（治疗良性前列腺增生）用作降血压药(A)属于无正当理由超适应证用药；滥用白蛋白、糖皮质激素(C)属于过度治疗用药；忽略药品说明书提示用药(B)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者是有禁忌证用药(E);感冒咳嗽、C反应蛋白正常者给予抗生素(D)属于无适应证用药。因此，该题的正确答案是D。

[多选题]含有氢化噻唑环的药物有

氨苄西林

阿莫西林

哌拉西林

解析：本题考查西林类药物的结构特征。氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林均为β-内酰胺类抗生素，所以都含有氮化噻唑环。头孢哌酮和头孢克洛均属于头孢菌素类抗生素，均含有氮化噻嗪环。故本题答案应选ABE。

[多选题]下述药物中属于HMG-CoA还原酶抑制剂的有

洛伐他汀

普伐他汀

辛伐他汀

氟伐他汀

解析：本题考查他汀类药物的降脂作用机制。他汀类药物具有与HMG-CoA相似的结构，且和HMG-CoA还原酶的亲和力高出HMG-CoA数千倍，对该酶产生竞争性抑制，从而起到降脂作用。考来烯胺为胆汁酸螯合剂，对HMG-CoA还原酶可继发性活性增强。故答案选ABCE。

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