正确答案:

标准和记录两大类

B

题目：药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某药品的质量特性值服从正态分布，且质量数据分布中心与公差中心相重合，已知公差上限为20.15，公差下限为19.85，标准差为0.05，它的工序能力指数是（ ）。

1

[多选题]可用于解救有机磷酸酯中毒的药物是（ ）。

阿托品

氯磷定

[单选题]由苏敬等人编着的药典性本草是（ ）。

《新修本草》

[多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

已有国家标准的生物制品的注册

已上市药品改变给药途径的注册

解析：答案：ABC

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