[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

正确答案 ：A

药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

正确答案 ：C

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

[单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

正确答案 ：A

供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是

正确答案 ：D

肾

解析： 中医学十分重视人体的饮食调养，认为脾具有主运化水谷精微的作用，饮食入胃后，通过脾的运化，形成精微物质，再通过脾的升清，散精于全身，供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中，成为肾中精气的组成部分，所以将肾称之为“先天之本”，而脾胃为“后天之本”，民间也就有“先天不足，后天可补”之说

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

正确答案 ：A

非处方药应列出主要辅料名称

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]被称为"中精之府"的是

正确答案 ：E

胆

解析：胆与肝直接相连，附于肝之短叶间，内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属，故互为表里。胆的生理功能，一是贮藏和排泄胆汁，以助饮食物的消化，是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件，并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断，胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一，又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化，故属六腑；但由于胆内藏胆汁，又称“精汁”，与胃、肠等有别，并且与精神活动有关，故归属奇恒之腑

[单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

正确答案 ：E

充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

[单选题]以下属按相克规律确定的治法是

正确答案 ：C

泻南补北

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

[单选题]新的不良反应是指

正确答案 ：C

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[多选题]药物的"三致"作用指的是

正确答案 ：ACE

致癌

致畸

致突变

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是

正确答案 ：ACDE

对立制约

相互转化

互根互用

消长平衡

[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

正确答案 ：C

药品说明书的核准日期和修改日期

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

正确答案 ：C

民事责任

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