• [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
  • 正确答案 :A
  • 注射剂

  • 解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。

  • [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
  • 正确答案 :B
  • 治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

  • 解析:治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前,治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂(环孢素、吗替麦考酚酯)的监测等。通过监测,及时了解每个患者的个体血浆药物水平,规避中毒风险,保证了治疗药物的安全有效,延长了患者的存活时间。故此题应选B。

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
  • 正确答案 :A
  • 咨询服务性--指导合理用药

  • 解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

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