正确答案:

仪器、设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件

ABCD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]处方书写大麻仁，应付（ ）。

火麻仁

解析：火麻仁：润肠通便，滋养补虚。用于津液亏耗、大便燥结、血虚。

[单选题]治疗地高辛中毒引起的窦性心动过缓和传导阻滞的药物是

[单选题][129～132]

增强药物补脾止泻作用

[多选题]用药不当，可导致急性肾衰的中成药有（ ）。

昆明山海棠片

牛黄解毒片

安宫牛黄丸

云南白药

六神丸

[多选题]需要进行治疗药物监测（TDM）的药物包括（ ）。

具有非线性药动学特征的药物

药物体内过程差异大的药物

需要长期使用的某种药物

需要合并使用的多种药物

治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物

解析：本题考查的是治疗药物的监测原则。TDM固然重要，但并非临床应用的所有药物都有必要进行监测，需要进行监测的药物为：治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物；具有非线性药动学特征的药物；体内过程差异大的药物；需要长期使用的某种药物；需要合并使用的多种药物。故答案是ABCDE。

[单选题]送服藿香正气丸用（ ）

姜汤

解析：解析：内服药

[单选题]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

收回部门

[单选题]根据材料回答{TSE}题：

氢氧化铝

[多选题]辛味药具有的治疗作用是( )

活血

发散

行气

解析：BCE    [知识点] 五味所示效用及临床应用

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