正确答案:

孕妇及哺乳期妇女用药

D

题目：化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。

解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、 “药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药’和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]治外感风寒、内伤食积的成药是

[多选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。

致癌性

生殖毒性

长期毒性

遗传毒性

急性毒性

解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：药理作用：药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

[单选题]毒性药品、精神药品处方保存（ ）。

2年

[单选题]影响血药浓度的生理因素不包括（ ）。

吸收

解析：解析：血药浓度

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