正确答案: Ⅱ期临床研究结束后
C
题目:研究单位何时申请新药证书( )。
解析:C 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题](35~37题共用备选答案)
红霉素
解析:E [知识点] 化学治疗药物一红霉素的作用机制
[单选题]具有清热解毒、泻火通便功用的是
牛黄至宝丸
解析:答案解析:牛黄至宝丸功能:清热解毒,泻火通便。
[单选题]合理用药的简便性的含义之一是
[单选题]第 13 题 《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的( )。
研制、生产、经营、使用和监督管理
[单选题]适于治疗癫痫不典型小发作和婴儿痉挛的药物是( )。
丙戊酸钠
[单选题]根据下列选项回答 104~105 题。
硫喷妥对照品
[单选题]根据下列题干及选项,回答 35~37 题:
滴丸
解析:解析:本组题考查相关剂型的知识。 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不 相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。微球系指药物与 高分子材料制成的基质骨架的球形或类球形实体。微囊系利用天然或合成的高分子材料 (囊材)作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物(囊心物)包裹而成的药库型微小囊状 物。脂质体(或称类脂小球)是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡。软胶囊剂将 一定量的药物(或药材提取物)溶于适当液体辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密 封于球形或橄榄形的软质胶裳中。囊壁具有可塑性与弹性,由明胶、增塑剂、水三者所 构成。
[单选题]国家对重点保护的野生药材物种实行( )。
三级管理
解析:考察重点是国家对重点保护的野生药材物种的分级管理。我国对重点保护的野生药材物种分三级管理,故选B。
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