正确答案: 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
ABCDE
题目:下列说法正确的是( )。
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[多选题]验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。
专属性
检测限
解析:药品质量标准分析方法的验证内容。
[单选题]第 23 题 《中华人民共和国广告法》规定,广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明,情节严重的,应承担的法律责任是( )
依法停止其广告业务
解析:《中华人民共和国广告法》第l4条规定,药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明;第41条又规定,违反了第14条,情节严重的,依法停止其广告业务。所以本题选D。
[单选题]以下肝功能检查项目中,最能提示病人罹患阻塞性黄疸性胆管炎的是
γ -谷氨酰转移酶
[单选题]脾虚湿盛的常见症状是( )。
口角流涎
解析:口角流涎多属脾虚湿盛,或胃中有热,亦见于虫积。口角糜烂多由脾胃蕴热上蒸。口唇皲裂多由外感燥邪,亦见于热炽津伤。唇色淡白多属气血两虚。面黑而干多为肾精久耗。
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