正确答案: 注射剂仿制药申请
C
题目:下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[单选题]用于温热病壮热、烦渴、汗出、脉洪大等实热亢盛之症,石膏最宜配( )
知母
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
药用要求
解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。
[多选题]以下哪些不属恶色( )
黑如乌羽
黄如蟹腹
[单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
肝、肾
解析:与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。 1.阴液互资互制 肝在五行属木,肾在五行属水,水能生木,又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血,体阴用阳。肾阴能涵养肝阴,使肝阳不致上亢,肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间,肾阴是主要的,只有肾阴充足,才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。 2.精血互生 肝藏血,肾藏精,精血相互资生。在正常生理状态下,肝血依赖肾精的滋养,肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精,相互资生,相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微,故称“精血同源”。 3.疏泄与闭藏互用 肝主疏泄,肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系,疏泄与闭藏,相反相成,这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。 总之,因为肝肾的阴液、精血之间相互资生,其生理功能皆以精血为物质基础,而精血又同源于水谷精微,且又同具相火,所以,肝肾之间的关系,称为肝肾同源、精血同源,又称“乙癸同源”。
[单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛,宜选
硼砂
解析:硼砂外用清热解毒,消肿,防腐;内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎,咽喉炎,咽喉肿痛,口舌生疮,口腔炎,齿龈炎,中耳炎,目赤肿痛,汗斑,为五官科疾患的常用药!内服用于痰热咳嗽,噎隔,但现代少用。故此题应选C。
[单选题]性温,为治寒闭神昏要药的是
苏合香
解析:苏合香,功能芳香开窍、行气止痛,主治痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。故此题应选D。
[单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是
防风、羌活、藁本、苍耳子
解析:防风为治风通用药,能胜湿止痛,祛风解痉;羌活、藁本,均为辛温发散之品,均善发散风寒、胜湿止痛,治风寒感冒、表证夹湿、风寒湿痹及头风头痛等。苍耳子有小毒,主入肺经,又能除湿、止痒,治表证夹湿、风寒湿痹
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