[多选题]制剂配制管理文件有

正确答案 ：BC

物料质量标准和检验操作规程

检验记录

解析：配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

[单选题]下列关于生物药剂学的叙述，错误的是

正确答案 ：D

生物药剂学是研究药物在体内生化过程的学科

解析：本题考查生物药剂学的含义与研究内容。生物药剂学是研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等过程，阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的学科。其具体研究的内容：①生物因素与药物疗效之间的关系，研究用药对象的种族差异、性别差异、年龄差异、遗传差异、生理及病理条件的差异等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。②药物剂型因素与药物疗效之间的关系，研究与药物的剂型有关的药物理化性质、制剂处方组成、药物的剂型和给药途径、制剂工艺过程等对药物体内过程的影响，进而引起的药物生物效应的变化。

[单选题]在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理

正确答案 ：C

变更注册

解析：执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③受取消执业资格处分的；④因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选CDBC。

[单选题]成人血清尿素氮的正常值

正确答案 ：B

1.78～7.14mmol/L

解析：血清尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)是人体蛋白质的代谢产物。体内尿素氮90%以上经肾小球滤过而随尿液排出体外。当肾实质受损害时，肾小球滤过率降低，致使血清尿素氮浓度增加，因此通过测定尿素氮，可了解肾小球的滤过功能。正常参考区间:成人3.2～7.1mmol/L。故此题应选B。

[单选题]根据维吾尔药的药味理论：具有损烧组织、开通阻塞、稀化、挥发、清除、热化、腐化等作用药物的药味为

正确答案 ：C

烈味

解析：维吾尔药的药味，是药物本身具有的一种能使舌面得到某种味觉的特性。它一般分为9种，即烈味、辛味、咸味、酸味、苦味、涩味、油味、甜味、淡味。烈味药物具有损烧组织、开通阻塞、稀化、挥发、清除、热化、腐化等作用。

[单选题]齐墩果酸结构类型是（ ）

正确答案 ：B

β-香树脂烷型

解析：齐墩果酸的结构为齐墩果烷型，也叫作β-香树脂烷型。

[单选题]负责委托生产药品的质量的是

正确答案 ：A

药品委托生产的委托方

解析：负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

[单选题]近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。中药注射剂临床使用中最常见的不良反应是

正确答案 ：C

过敏反应

[单选题]用于配制注射剂前的半成品，除另有规定外，含重金属不得超过

正确答案 ：E

百万分之十

解析：本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求：以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上；以多成分制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外，含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。

[单选题]豨莶草不具有的功效和主治是（ ）

正确答案 ：A

外治皮肤瘙痒

解析：本题考查的是豨莶草的功效。豨莶草的功效是祛风湿利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。故本题的正确答案为A。

[单选题]南沙参的形状特征是

正确答案 ：C

黄白色或类白色，有多数不规则裂隙，呈花纹状

解析：本题考查药物的性状特征。南沙参表面黄白色或类白色，有多数不规则裂隙，呈花纹状。

[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案 ：B

乙类非处方药

解析：本组题考查的是专有标识的颜色和用途。根据规定，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选BA。这里的指南性标志是指经营非处方药药品的企业。

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