正确答案:

批检验记录 产品质量稳定性考察 药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

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[单选题]为治乳汁不下及热痹之良药的是

木通

解析：通草：用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下者。木通：为治湿热淋痛及心火上炎或下移小肠之口舌生疮、心烦尿赤之要药；为治乳汁不下及热痹之要药。茯苓为利水渗湿要药石韦能清湿热、利尿通琳、治刀伤、烫伤、脱力虚损。海金沙为诸淋涩痛要药。因此本题选B.

[单选题]中药材厚朴的分泌组织是

油细胞

解析：中药材厚朴的分泌组织是油细胞，内含黄棕色油状物。故A正确。

[多选题]生姜的功效有

发汗解表

解鱼蟹毒

温中止呕

温肺止咳

解析：生姜味辛，性微温。归肺、脾、胃经。功效为发汗解表，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。适应症有：1.风寒感冒；2.脾胃寒证；3.胃寒呕吐；4.寒痰咳嗽；5.鱼蟹中毒。

[单选题]汤剂的质量标准，参考的指标不包括

透明度

解析：中药汤剂处方差别大，成分复杂，难以定性定量，有待于进一步研究。现仅从外观物理方面的几个指标提供参考。①气味具有原中药的特征气味，无焦糊味或霉烂味。②颜色半透明或不透明的黄棕色或黑色。③不溶物取汤液5ml，加水10ml搅拌使溶，放置3min后观察，不得有焦屑等异物（微量细小纤维、颗粒不在此限）。有冲服药物的汤剂应在冲兑药粉之前检查此项。④相对密度除另有规定，一般中药汤剂按照《中华人民共和国药典》测定相对密度，解表剂不低于1.02，一般药不低于1.04，补益药不低于1.06。

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