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[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :
A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
正确答案 :
C
2日极量
解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。
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