正确答案: 药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围 已发生药品不良事件的种类、范围及原因
ABCD
题目:药品安全隐患调查的内容包括
解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是
【注意事项】
解析:【注意事项】应当列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。
[单选题]不宜用“塞因塞用”法治疗的病证是
气机郁滞
解析:C“塞因塞用”法:指用补益药治疗阻塞假象的方法。例如患者胸脘痞满,时胀时减,喜用手按摩,得热就感到舒服,食欲不振,有时呕吐,同时有舌质淡、脉虚大,就知道这种痞满并非实证,而是脾胃虚弱引起的,可用六君子汤去甘草治疗。
[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是
毒性中药品种在专门的橱窗陈列
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
[单选题]蜜炙后可矫正劣味、避免呕吐的药物是( )
马兜铃
解析:马兜铃生用易使人呕吐,蜜炙后可矫正劣味、避免呕吐。
[单选题]其活性成分有尿激酶样作用的药物是
川芎
解析:川芎所含川芎嗪有尿激酶样作用。
[单选题]吴茱萸不具有的功效是
杀虫止痒
解析:吴茱萸,能散寒止痛,温中止呕,助阳止泻,疏肝下气。
[单选题]乳剂中分散相乳滴合并,而且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为( )。
破裂
解析:本题考查的要点是"乳剂的不稳定现象"。乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象称为分层。由于∈电位降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象称为絮凝。O/W型乳剂转成W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相。分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为破裂。乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物作用,使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。因此,本题的正确答案是C。
[单选题]核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是
省级药品监督管理部门
解析:本题考查的是互联网药品信息的管理。
根据《互联网药品信息服务管理办法》第六条和第十条。
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
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