[单选题]发布国产药品广告必须经

正确答案 ：B

生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]药品不良反应实行

正确答案 ：A

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

[单选题]忿怒忧郁，虚烦失眠，选何药最佳（ ）

正确答案 ：C

合欢皮

[单选题]不属于浙贝母主治病证的是

正确答案 ：B

风寒咳嗽

解析：答案：B解析：浙贝母用于风热、痰热咳嗽，瘰疬、瘿瘤、乳痈疮毒、肺痈，多用于治风热咳嗽及痰热郁肺之咳嗽，因此答案是B。

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