• [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
  • 正确答案 :A
  • 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

  • 解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
  • 正确答案 :B
  • 5


  • [单选题]毛果芸香碱是
  • 正确答案 :B
  • M胆碱受体激动剂


  • [单选题]对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 如果腹泻持续5天以上或者伴有发烧,应立刻去看医生

  • 解析:排便在一日内超过3次,或粪便中脂肪成分增多,或带有未消化的食物、黏液、脓血者称为腹泻。腹泻分为急、慢性两种类型,超过2个月者属慢性腹泻。急性腹泻多见于肠道感染、食物中毒、出血性坏死性肠炎、急性局限性肠炎、肠型紫癜等。慢性腹泻可见于消化道疾病,如肠道感染、肠道非感染性疾病、肠道肿瘤、胃部疾病胰腺疾病和肝胆疾病,以及全身性疾病,如内分泌及代谢障碍疾病、其他系统疾病、药物不良反应和神经功能紊乱。集体食堂就餐人员成批发病且症状相同为食物中毒、流行性腹泻或传染病的流行。故此题应选C。

  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是
  • 正确答案 :C
  • 抑制血管紧张素转化酶


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