正确答案:

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E

题目：药品不良反应是指( )。

解析：E 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》药品不良反应的概念

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下列选项回答 33～36 题。

丙米嗪

[单选题]不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是

设区的市级疾病预防控制机构

[单选题]精密称取200m9样品时，选用分析天平的感量应为 （ ）。

0.1mg

解析：本题考查精确度的应用。 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

[多选题]下列关于化学药品说明书的说法正确的是( )。

某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致

药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述

药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等

不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出

解析：ABCDE 知识点：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

[单选题]41～42 题共用以下备选答案。

食品药品监督管理部门

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