正确答案: 法定的标准 强制性标准
CE
题目:省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列情形属于违法情形的有
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
乙药店销售的川贝母未标明产地
丙医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
[多选题]申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定
《中华人民共和国广告法》
《中华人民共和国药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《药品广告审查发布标准》
[多选题]下列抗菌药物在肾功能减退时,不宜应用的是
万古霉素
庆大霉素
[多选题]以下维生素中,不具有肝毒性的是
维生素E
维生素D
维生素C
维生素B
[多选题]异烟肼的作用特点是
疗效高、毒性小
对结核杆菌有高度选择性,对其他细菌无作用
对细胞内外结核杆菌均有作用
与其他抗结核病药无交叉耐药性
[多选题]关于输液叙述正确的是
输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
输液pH在4~9范围内
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