正确答案:

Ⅲ期临床试验

A

题目：一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]与泄泻发病密切相关的内因为（ ）

脾胃虚弱

[多选题]下列哪些叙述与阿托品性质相符

为M胆碱受体拮抗药

具有碱性，可与酸成盐

临床常用作解痉药和散瞳药

分子中含有酯键，碱性条件下更易被水解

解析：阿托品分子中含有酯键，在碱性条件下易水解，而在弱酸性和近中性条件下较稳定，pH为3.5～4.0最稳定。阿托品具有外周及中枢M胆碱受体拮抗作用，能解除平滑肌痉挛，可用于治疗各种类型的内脏绞痛、麻醉前给药及散瞳等。

[多选题]药物变态反应发生的特点和规律是

某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况

与过敏体质密切相关，药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人，在人群中一般与用药剂量无关

药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，一般不发生在首次用药，药物过敏再次发生有潜伏期

过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好，已致敏的病人对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退

具有类似结构的药物，常可发生交叉和不交叉过敏反应

[多选题]既能平肝阳，又能息肝风的药物是（ ）

钩藤

天麻

羚羊角

[多选题]下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂

二丁基苯酚

α生育酚

叔丁基对羟基茴香醚

解析：有些药物在配成注射剂后易氧化变质，发生变色、分解、析出沉淀，甚至药效消失或产生毒性物质。为了避免药物的氧化，除了通入惰性气体赶走氧气，加入金属离子络合剂，还可加入抗氧剂，常用的水溶性抗氧剂有：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C。油性抗氧剂有：叔丁基对羟基茴香醚、二丁基苯酚、没食子酸丙酯、α生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯等。

[多选题]中药材的品质检查主要有( )

药材含水量的检查

药材来源与品种的鉴定

有效成分或总浸出物的测定

[多选题]单纯疱疹治疗可选用有

0.25%炉甘石洗剂

1%碘苷液

阿昔洛韦

解析：本题考查单纯疱疹的治疗。一般症状轻、自陷性，不需特殊治疗。局部治疗可用0.25%炉甘石洗剂、1%喷昔洛韦软膏外擦，1%碘苷液滴眼。重症患者、HSV脑炎、新生儿疱疹感染者，使用阿昔洛韦静脉滴注。

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