正确答案: 有效性 安全性 稳定性 均一性
ABCE
题目:药品的质量特性包括
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可能引起儿童负重骨关节损伤的药物是( )。
喹诺酮类
解析:本题考查的是儿童用药的知识。儿童正处在生长发育阶段,新陈代谢旺盛,药物排泄快。喹诺酮类药物可引起幼年狗及其他哺乳类动物的骨关节、特别是负重关节软组织损伤。故答案为D。
[单选题]糖尿病患者一旦出现尿酮体阳性,可以提示患者
病情尚未控制
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定除中药饮片的炮制外,药品按照——标准生产( )。
国家标准
解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产标准的规定,除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选B。
[多选题]下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是( )。
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
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