正确答案:

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

ACD

题目：根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]维生素拮抗剂与下列哪个药物合用可增强本品的抗凝血作用( )

甲苯磺丁脲

甲硝唑

奎尼丁

别嘌醇

解析：本题考查维生素拮抗剂与药物的相互作用。维生素拮抗剂与甲苯磺丁脲、甲硝唑、奎尼丁、别嘌醇、胰高血糖素、胺碘酮、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素等合用，可增强本品的抗凝血作用；与苯妥英钠、苯巴比妥、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、糖皮质激素等合用，可降低本品的抗凝血作用。故答案选ABCD。

[单选题]为防止中毒，不宜与铋剂联用的是

枸橼酸铋钾

解析：本题考查铋剂的药物相互作用。在使用中，为防止铋中毒，两种铋剂不宜联用。而铋剂包括枸橼酸铋钾、胶体果胶铋等。故答案选D。

[多选题]医药卫生体制改革的基本原则包括

以人为本

立足国情

统筹兼顾

解析：医药卫生体制改革必须：①坚持以人为本；②坚持立足国情；③坚持公平与效率统一；④坚持统筹兼顾。

[单选题]影响人类寿命的因素中，生活方式占

60%

解析：已有研究表明，在影响人类寿命的因素中，生活方式占60%，遗传因素占15%，社会因素占10%，医疗占8%，环境因素占7%，可见生活方式对于健康长寿起到了决定性作用，远超过医疗。

[单选题]结核病、水痘、麻疹、风疹、流行性腮腺炎等传染病可呈现

淋巴细胞增多

解析：淋巴细胞增多会急性病毒感染：如麻疹、风疹、流行性腮腺炎、带状疱疹、幼儿蔷薇疹、流感、病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、水痘后期、登革热、斑疹伤寒、巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症和传染性淋巴细胞增多症等。细菌感染：百日咳、伤寒、副伤寒、结核病、布鲁氏菌及多种疾病的恢复期。先天性梅毒。急性淋巴细胞性白血病。药物和变态反应。

[单选题]包糖衣时包隔离层的目的是

为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯

解析：隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。

[单选题]患者，男，28岁，2天前因淋雨后出现发热，体温最高达39℃，经实验室和胸片检查，临床诊断为社区获得性肺炎，无其他基础疾病，可首选的抗菌药物是：

头孢拉定

解析：青壮年和无基础疾病的CAP患者，常用青霉素类、第一代头孢菌素。

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务时

以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，其内容无效

以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，其内容无效

解析：本题中B易错选，并不是所有的格式合同、通知、声明、店堂告示内容都无效只是涉及违反《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定的内容无效。具体规定如下：经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容，并按照消费者的要求予以说明。经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定，不得利用格式条款并借助技术手段强制交易。格式条款、通知、声明、店堂告示等含有前款所列内容的，其内容无效。故选CD。

[单选题]下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是( )。

只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品必须严格按照相关行政法规的规定存放，应当专库或专柜存放。

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