正确答案: GLP
D
题目:为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题](孕妇用药注意事项)孕妇使用可导致胎儿永久性耳聋的药品是
氨基糖苷类
解析:氨基糖苷类抗生素可致胎儿永久性耳聋及肾脏损害;妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍;噻嗪类利尿药可引起死胎、胎儿电解质紊乱、血小板减少症;氯喹引起视神经损害、智力障碍和惊厥;长期应用氯丙嗪可致婴儿视网膜病变;抗甲状腺药如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、碘剂可影响胎儿的甲状腺功能,导致死胎、先天性甲状腺功能低下或胎儿甲状腺肿大,甚至压迫呼吸道引起窒息;孕妇摄入过量维生素D导致新生儿血钙过高、智力障碍、肾或肺小动脉狭窄及高血压;妊娠期缺乏维生素A引起新生儿白内障;分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
[多选题]药物动力学模型识别方法有
参差平方和判断法
拟合度判别法
AIC判断法
解析:本题考查药物动力学模型识别的方法。药物动力学模型常用识别方法有:作图判别法、参差平方和判断法、拟合度判别法、AIC判断法、F检验。故本题答案应选择ACE。
[单选题]公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出
行政复议申请
解析:公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请需要申请行政复议。
[单选题]在人体血中白细胞群体中,中性粒细胞(DC)的正常比例范围是
0.50~0.70
解析:正常参考值:中性粒细胞(N)50%~70%嗜酸性粒细胞(E)0.5%~5% 嗜碱性粒细胞(B)0%~1% 淋巴细胞(L)20%~40% 单核细胞(Mon)3%~8%
本文链接:https://www.233go.com/key/v1124o.html
相关资料