正确答案: 责令修改药品说明书 暂停生产,销售和使用该药品 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
ABC
题目:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]不是包衣目的的叙述为
定位或快速释放药物
解析:包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
[单选题]药师最基本的技能是
调剂技能
解析:药师:从事药剂调配的专业人才。依现行制度,需先接受大专药学教育,再经考试及格,并由卫生署颁发证书,方具有药师资格。亦称为「药剂师」。
[单选题]药物和生物大分子作用时,不可逆的结合形式有
共价键
解析:本题考查药物与生物大分子相互作用的结合形式。结合特性中,药物通常通过范德华力、氢键、电荷转移复合物、静电引力和共价键等形式与受体结合,其中除了共价键为不可逆的结合形式之外,其余形式均为可逆的结合形式,故本题答案应选B。
[多选题]以下对调高血脂药物的选择正确的是
血脂异常较轻的老年人宜用弹性酶
溃疡病和痛风不宜用烟酸
使用免疫抑制剂环孢素者不宜用他汀类
解析:高凝血倾向的高血脂患者可使用泛硫乙胺,因为泛硫乙胺可抑制血小板凝集,可减轻症状;烟酸能减少尿酸排泄,降低糖耐量而使尿酸增加,血糖增加,故糖尿病患者不能使用
[单选题]妊娠期妇女不宜选用的抗菌药物类别是
氟喹诺酮类
解析:本题考查的是妊娠期患者抗菌药物的应用。喹诺酮类是孕妇禁用药物。妊娠期在临床诊断的基础上选用抗菌药物,其原则是首先考虑对患者的利弊,并注意对胎儿的影响,一般多采用β-内酰胺类药物。
[多选题]以下不属于C型药品不良反应的特点有
发病机制为先天性代谢异常
潜伏期较短
可以预测
有清晰的时间联系
解析:本题考查不良反应的分类。C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,背景发生率较高,用药史复杂,难以用实验重复,发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。故本题答案应选ACDE。
[单选题]痛风首选
非药物治疗
解析:痛风首选非药物治疗,包括禁酒(啤酒、白酒)、饮食控制(限制嘌呤摄入,应<100~150mg/d)、碱化尿液、生活调节(多食草莓、香蕉、橙橘或果汁)极为重要。如能坚持可避免或减少抑酸药和排酸药的不良反应和剂量。
[单选题]滴丸的脂溶性基质是
硬脂酸
解析:滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性,分为两大类:①水溶性基质:常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等;②脂溶性基质:常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。
[多选题]对销后退回的药品
凭销售部门开具的退货凭证收货
专人保管并做好退货记录
解析:本组题考查药品库(区),由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库(区),应有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。故选AD。
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