正确答案: 为假药
A
题目:
某个体诊所擅自用淀粉生产乙降压药600盒,每盒售价50元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药320盒。
解析:假药的认定有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。故题1正确答案为A。药品监督管理部门对生产、销售假药的,实施行政处罚责任。即:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。而《医疗机构执业许可证》药监部门无权吊销。故题2的正确答案为D。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]以吲哚美辛为代表的芳基烷酸类药物在临床的作用是
抗炎、镇痛、解热
解析:布洛芬的消炎、镇痛和解热作用均大于阿司匹林,临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等,一般病人耐受性良好,治疗期间血液常规及生化值均未见异常。
[多选题]药物的物理化学因素和患者的生理因素等均会影响药物吸收,属于影响药物吸收的物理化学因素有
溶出速度
脂溶性
在肠道中的稳定性
解离度
解析:影响药物吸收的理化因素:脂溶性和解离度、溶出速度,药物在胃肠道中的稳定性。
[多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有
2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期5年
2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期4年,每2年复核1次
解析:根据《化妆品卫生监督条例》规定:
第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
根据《工业产品生产许可证管理条例》第二十五条:生产许可证有效期为5年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
A选项中"有效期5年"错误;D选项中有效期为5年而非"3年"。故本题最佳答案为选项BC。
[单选题]某胶囊剂的平均装量为0.2g,它的装量差异限度为
±10%
解析:胶囊剂的平均装量在0.3g以下时重量差异限度为±10%;平均装量在0.3g及以上时,装量差异限度为±7.5%。
[单选题]造成裂片和顶裂的原因错误的是
硬度不够
解析:造成裂片和顶裂的原因:压力分布不均匀、颗粒中细粉太多、颗粒过干、弹性复原率大。
[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为
5年
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月申请换发。
[多选题]药品经营企业购进药品必须
建立并执行进货检查验收制度
验明药品合格证明
验明药品相关标识
解析:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。中药材原产地的药检合格证明没有要求,故选A、B、C。
[多选题]加速毒物排出体外的是
导泻
洗肠
利尿
血液净化
解析:加速毒物排泄,减少吸收的方法有导泻、洗肠、利尿、血液净化。吸氧用于纠正缺氧,没有加速毒物排出体外的作用。
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