正确答案:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B

题目：《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]医疗器械说明书的内容要求包括（ ）。

应当真实、准确、科学

应与产品实际性能(产品特性)一致

解析：本题考查医疗器械说明书的内容，新大纲已不作要求。

[多选题]引起乌头类药物中毒的常见原因有（ ）。

生用

过量服用

煎煮时间太短

与酒同用

解析：引起乌头类药物中毒的常见原因有：过量服用为主要原因；用法不当，如煎煮时间太短或生用；乌头类药物泡酒服用或与酒同用易中毒；中毒量的个体差异较大，可引起蓄积中毒。

[多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

人与动物试验具有种属的差异性

滞后现象等难以在动物试验中观察

人体的疾病因素可影响药物的反应

研究中使用的实验动物数目有限

解析：

本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5～25%，造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物试验具有种属的差异性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难检测出罕见的不良反应，鉴于此，需要对药品进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项，本题答案为ABDE。

[单选题]根据下列选项，回答 66～69 题：

既从一个方面总结了l985年至2001年期间全国中药研究事业的工作成就，又从一

[多选题]阿米巴痢疾病人，生理盐水涂片法查到的组织内滋养体

伸出伪足，呈阿米巴运动

核膜内缘有一层排列均匀整齐的核周染粒

内质和外质明显

泡状核，核仁居中

吞噬有红细胞和组织细胞

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