正确答案:

逐级、定期报告制度

D

题目:国家实行药品不良反应

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于长期应用糖皮质激素可引起的一系列不良反应,叙述错误的是
  • 长期较大剂量吸入型糖皮质激素可致声音嘶哑、咽部不适,但不会出现全身不良反应

  • 解析:长期应用糖皮质激素可引起的一系列不良反应,例如:诱发或加重细菌、病毒和真菌等各种感染;诱发或加剧胃十二指肠溃疡,甚至造成消化道大出血或穿孔;可引发医源性库欣综合征;儿童长期应用可影响生长发育,故选C

  • [单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
  • 相对湿度为75%±5%

  • 解析:长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。

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