正确答案:

增加新适应证的申请

D

题目：不属于补充申请范围的是（ ）。

解析：《药品注册管理办法》第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请 管理。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]煅制白矾时应注意（ ）。

一次性煅透，中途不可停火

煅制时不要搅拌

煅制时煅锅不加盖

煅制温度应控制在180—260℃之间

煅锅不用铁锅

[多选题]根据《易制毒化学品管理条例》，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（ ）。

不得零售

由麻醉药品定点经营企业经销

解析：

本题考查《易制毒化学品管理条例》。《易制毒化学品管理条例》第十一条第二款：第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业

禁止无处方销售第二类精神药品

本文链接：https://www.233go.com/key/v1mmdn.html