正确答案:

委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 委托方《药品gmp证书》复印件 委托生产合同 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

ABCDE

题目:药品委托生产申报资料包括( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]关于输液叙述错误的是( )。
  • 渗透压可为等渗或低渗


  • [单选题]既含对乙酰氨基酚,又含马来酸氯苯那敏的中成药是
  • 金羚感冒片


  • [单选题]现行药典中规定,大蜜丸含水量不得超过( )。
  • 15.0%


  • [单选题]不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( )。
  • 城镇中的个体行医人员和个体诊所


  • [多选题]原始文献有( )。
  • 国内外期刊

    用药分析资料

    药物不良反应资料

    《中国药学年鉴》

  • 解析:本题考查的是原始文献和数据(一级文献)的概念。原始医药文献一般指发表在连续出版物上的各类文章,如研究论文、经验介绍、业界新闻等,也包括本单位药物治疗实践中实际产生的药物使用方面的第一手资料。故答案为ABCD。

  • [单选题]根据《医疗机构药事管理暂行规定》,住院药房实行( )。
  • 单剂量配发药品


  • [单选题]用于粉针剂的安瓿,需采用的灭菌方法是
  • 干热空气


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