正确答案:

为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

C

题目：Ⅲ期临床试验是

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品广告宣传中不得出现的是

药品广告上有负责无效索赔的承诺

解析：(1)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7：00～22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。(3)药品广告不得含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故C错误。(4)以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D正确。

[单选题]作用于DNA拓扑异构酶I的生物碱是

喜树碱

解析：羟拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的代表药有伊立替康、拓扑替康喜树碱。

[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

企业法定代表人或企业负责人

解析：零售企业中企业法定代表人或者企业负责人需要执业药师资格，另按国家要求配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

[单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应

血尿酸升高

解析：本题考查的是降压药的不良反应。噻嗪类利尿药主要的不良反应：血钾降低、血钠降低、血尿酸升高。

[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

按劣药论处

解析：更改生产日期和批号属于按劣药论处。

[单选题]以下说明利福平容易引起肝损害的机制中，正确的是

由直接毒性作用或变态反应产生

解析：本题考查利福平的不良反应及合理用药。利福平可由直接毒性作用或变态反应引起肝、肾损害。

[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

对人体健康造成严重危害

解析：(1)生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”的情形和生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”的情形均包括：①造成轻伤以上伤害；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。(2)生产、销售的劣药被使用后“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②造成重度残疾；③造成3人以上重伤；④造成3人以上中度残疾；⑤造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍；⑥造成10人以上轻伤；⑦造成5人以上轻度残疾；⑧造成5人以上器官组织损伤导致一般功能障碍。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②～⑧，只缺少①致人死亡。故选B。

[单选题]专供揉搽皮肤表面用的液体制剂称为

搽剂

解析：专供揉搽皮肤表面用的液体制剂为搽剂。

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