正确答案:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

题目：下列规范性文件中，其法律效力最高的是

解析：法律效力的层次由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。

查看原题点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列药物中，属于蛋白同化激素的有

司坦唑醇

达那唑

苯丙酸诺龙

解析：本题考查蛋白同化激素的药物。屈螺酮、替勃龙均为孕激素。故答案选CDE。

[单选题]下列关于钠的作用特点描述，错误的是

不能调节体内水量的恒定

解析：钠可以调节渗透压、电解质和酸碱平衡；维持血压和神经肌肉的正常传导，以及调节体内水量的恒定。

[多选题]可使丙氨酸氮基转移酶(ALT)升高的药品有

伊曲康唑

灰黄霉素

琥乙红霉素

氟伐他汀

解析：本题考查的是可致ALT活力上升的药物。主要有：（抗微生物药、血脂调节药）①抗生素，四环素、利福平、林可霉素、克林霉素、羧苄西林、苯唑西林、氯唑西林、多粘菌素、头孢呋辛、头孢美唑、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、拉氧头孢、头孢地秦、亚胺培南/西司他丁钠等均偶可引起血清AST或ALT升高。尤其红霉素类的酯化物可致肝毒性，常在用药后10～12d出现肝肿大、黄疸、AST或ALT升高等胆汁淤积表现。其中依托红霉素对肝脏的损害比红霉素大，主要表现为AST或ALT升高。②抗真菌药，氟康唑、伊曲康唑等可致血清AST一过性升高。灰黄霉素大剂量时有肝毒性，可见AST或ALT升高，个别人出现胆汁淤积性黄疸。酮康唑偶可发生肝毒性，表现为乏力、黄疸、深色尿、粪色白、疲乏、AST及ALT一过性升高，另有引起急性肝萎缩而致死的报道。③抗病毒药，阿昔洛韦、泛昔洛韦可致ALT及AST升高。④血脂调节药，应用羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类血脂调节药）连续1年以上者有2%～5%可观察到无症状的AST及ALT异常。

[多选题]"控制饮食"是非药物治疗高脂血症的主要方面，要求包括

控制摄盐

减少饮酒或戒烈性酒

选择植物甾醇、可溶性纤维食物

减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入

解析：本题考查血脂异常非药物治疗方法。控制饮食措施除B、C、D、E外，还要适当增加蛋白质和碳水化合物的比例。戒烟为"改善生活方式"的要求。

[单选题]大剂量使用，透皮吸收后对神经系统产生毒性，有诱发癫痫危险的药品是（）。

林旦乳膏

解析：长期大量使用林旦后，可能由于药物经皮肤吸收后，对中枢神经系统产生毒性作用，诱发癫痫等。

[多选题]广谱抗病毒药的不良反应包括( )

急性肾衰竭

骨髓造血功能抑制

血肌酐及尿素氮升高

类流感样症状

解析：广谱抗病毒药常见的副作用包括肾损害、肾源性尿崩症、急性肾小管坏死、急性肾衰竭、尿毒症、泌尿道刺激症状、多尿、结晶尿、血肌酐及尿素氮升高、贫血、溶血性贫血、骨髓造血功能抑制、白细胞减少、血红蛋白及血小板计数减少。少见口渴、低血压、下肢水肿、鼻炎、呼吸困难、流感样症状。

[单选题]对抗胆碱阻断的解毒剂是( )。

毒扁豆碱

解析：毒扁豆碱属于乙酰胆碱酯酶抑制药，能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能反应，能透过血脑屏障，故对三环类抗抑郁药的周围和中枢反应都有作用。

[单选题]在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据的是( )。

强化试验

解析：影响因素试验：影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，在规定时间内取样，检测其含量，并与0天比较。

本文链接：https://www.233go.com/key/v1ngjn.html