正确答案: 葡萄糖氯化钠注射液
A
题目:根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
第二类医疗器械
解析:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选B。
[单选题]影响药物制剂稳定性的环境因素包括
金属离子
解析:此题考查制剂稳定化影响因素与稳定化方法。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中处方因素包括溶剂、pH、表面活性剂和处方中的辅料为处方因素,外界因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分、包装材料。故本题答案应选择D。
[单选题]吸入高浓度的氰化氢气体中毒的特征表现是
呼气中有苦杏仁气味
解析:呼气中有苦杏仁气味(C)提示吸入高浓度的氰化氢气体
[单选题]注册机构应当自受理变更注册申请之日起( )内作出准予变更注册的决定,收回原《执业药师注册证》,颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期不变。
7个工作日
解析:注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定,收回原《执业药师注册证》,颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位,注册有效期不变。
[多选题]特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求
进食受限人群
消化吸收障碍人群
代谢紊乱人群
特定疾病状态人群
解析:特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。
[多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有
张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育
张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续
解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。
《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
[单选题]包糖衣时包隔离层的主要材料为
10%CAP醇溶液
解析:本题考查片剂包衣常用材料种类及作用。包隔离层的目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的醋酸纤维素酞酸酯(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆或30%~35%的阿拉伯胶浆。故本题答案应选E。
[单选题]《中国药典》中的含量测定是指( )。
用规定的方法测定药物中有效成分的含量
解析:本题考查要点是“《中国药典》中的含量或效价测定”。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。因此,本题的正确答案为C。
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