正确答案:

再注册申请

C

题目：申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

解析：(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列哪种药物与阿司匹林合用可能增加出血风险

肝素

华法林

氯吡格雷

噻氯匹定

解析：肝素、华法林、氯吡格雷、噻氯匹定与阿司匹林合用可能增加出血风险。

[单选题]药物治疗作用确证阶段属于

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。

[单选题]下列选项中，除抑制延髓咳嗽中枢外，还可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射，并具有罂粟样平滑肌解痉作用的药物是( )。

苯丙哌林

解析：本题考查要点是“镇咳药的作用特点”。苯丙哌林除抑制延髓咳嗽中枢外，还可阻断肺-胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射，并具有罂粟样平滑肌解痉作用，故苯丙哌林镇咳作用兼具中枢性和外周性双重机制。镇咳作用较强，为可待因的2～4倍。无麻醉作用，不抑制呼吸，不引起胆道和十二指肠痉挛，不引起便秘，无成瘾性，未发现耐受性。口服易吸收，服药后15～20分钟起效，镇咳作用维持4～7小时。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]老年人用氨基糖苷类药物时应谨慎，主要是因为老年人( )。

肾功能降低，药物半衰期延长，耳、肾毒性增加

解析：本题考查要点是“老年人的药动学特点”。肾脏是药物的主要排泄器官，老年人的肾单位仅为年轻人的一半，老年人易患的某些慢性疾病也可减少肾脏的灌注，这些均影响药物的排泄，使药物在体内积蓄，容易产生不良反应或中毒。老年人肾脏功能变化较为突出，对机体的影响也较为重要，肾小球随年龄的增长而逐渐出现纤维化和玻璃变性，肾小球基底膜增厚，肾小动脉壁弹力纤维明显增多增厚、弹性降低；肾小管细胞脂肪变性，基膜变厚，部分肾小管萎缩或扩张，肾小球、肾小管功能降低，肾血流量减少。当老年人使用经肾排泄的常量药物时，就易蓄积中毒。特别是使用地高辛、氨基糖苷类抗生素、苯巴比妥、四环素类、头孢菌素类、磺胺药、普萘洛尔等药时要慎重。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]执业药师的必要性体现在

是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

解析：执业药师的必要性体现在是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求。故选D。

[单选题]表面活性剂具有溶血作用，下列说法或溶血性排序正确的是

聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温

解析：阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。非离子表面活性剂的溶血作用较轻微，吐温类的溶血作用最小，其顺序为：聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸>吐温类，吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。

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