正确答案:

有效期后1年

C

题目：根据我国《药品生产质量管理规范》的要求，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存

解析：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于药品严重不良反应情形的有

腭裂

横纹肌溶解

解析：新药监测期已满的药品报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

[单选题]严重水肿可使用

呋塞米

解析：本组题考查利尿药的临床应用。呋塞米为强效利尿药，可用于其他利尿药无效的顽固性水肿和严重水肿。噻嗪类利尿药用于水肿、高血压、尿崩症。乙酰唑胺临床主要用于治疗青光眼。氨苯蝶啶与螺内酯单用疗效差，常与其他利尿药合用。故答案选A。

[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

解析：本题考查的是互联网药品交易。 根据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定第二十一条： 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

宠物用药

解析：药品特指人用药品。

[单选题]肾功能不全者不需要调整剂量的药物是

红霉素

解析：本题考查抗菌药物的用药监护。肝、肾功能不全者宜避免使用氯霉素，如需使用，则宜减量应用；肾功能不全者应用红霉素时一般无需减少用量；应用罗红霉素时，轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长1倍；轻至中度肾功能不全者使用青霉素时，常规剂量不需要减量，严重肾功能不全者应延长给药间隔或调整剂量；肾功能不全者使用氨苄西林时给药间期应延长。故答案选B。

[多选题]合用他汀类药品，可能使其代谢减慢以致出现肌痛等严重不良反应的药品是

红霉素

异烟肼

西咪替丁

伊曲康唑

解析：本题考查药物相互作用对肝药酶的影响。本题的"难点"是题中未点名此目的，以致误导解题的思路。实际上，本题是分辨肝药酶抑制剂。题中只有利福平是肝药酶诱导剂。因此，备选答案ABDE正确。

[单选题]《中国药典》规定的注射用水应该是( )。

无热原无菌的蒸馏水

解析：本题考查要点是“注射用水的质量要求”。(1)注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。(2)注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检查项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]下列情形应按假药论处的是

国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

解析：A、B、C为按劣药论处。

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