[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
正确答案 :C
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
正确答案 :C
每1年
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 :C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
正确答案 :D
应积极提供咨询,并给予纠正
解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
正确答案 :C
第二类精神药品
解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]动物类药水分含量应是
正确答案 :D
7%~13%
[单选题]面目一身俱黄,黄而晦暗如烟熏的病因是
正确答案 :D
寒湿阻郁
解析:黄色常为脾虚、湿蕴的征象。脾失健运,而气血不充,或水湿不化者,面即常见黄色。面色淡黄,枯槁无泽,称为萎黄,多属脾胃气虚,气血不能上荣;面色黄而虚浮,称为黄胖,多是脾气虚衰,湿邪内阻所致。如面、目、身俱黄,称为黄疸,其中黄而鲜明如橘子色者,为阳黄,多属湿热;黄而晦暗如烟熏者,为阴黄,多属寒湿。故此题应选D。
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
正确答案 :C
24小时内
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
[单选题]以下关于茎、皮类药材贮藏叙述正确的是
正确答案 :B
采收加工、贮藏不善时易发生"走气"
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
正确答案 :A
药品监督管理部门
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
正确答案 :A
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。
[单选题]蜜炙饮片的水分不得超过
正确答案 :D
15%
[单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
正确答案 :B
舒经活络酒
[单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
正确答案 :C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
解析:第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
[单选题]藏医所谓的“五元”指的是
正确答案 :D
土、水、火、风、空
解析:D五元即土、水、火、风、空五种物质元素。
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